Меню

Сертификат соответствия лекарственных средств

К качеству лекарственных препаратов в России уделяется особое внимание: в этом нет ничего удивительного, ведь средства для лечения заболеваний напрямую воздействуют на здоровье человека, и в случае низкого качества могут принести большой вред.

Выдачей сертификатов соответствия лекарственных средств в соответствии со всеми требованиями законодательства занимается центр сертификации «ТехПромСерт». Большой опыт сотрудников позволяет дать клиенту исчерпывающую информацию по вопросам получения сертификата и последующим регистрационным мероприятиям, что минимизирует сроки оформления документа. Обращение к профессионалам — гарантия экономии времени и нервов!

Обязательная и добровольная сертификация лекарственных средств

Еще в 2020 году в России была введена обязательная сертификация лекарственных средств – в список попали медикаменты и различная продукция медицинского назначения.

Все подлежащие обязательной сертификации в России лекарственные препараты можно разделить на две большие группы:

  1. Выпускаемые на территории страны.

  2. Ввозимые в страну в предусмотренном законом порядке.

Однако есть и вещества, которым проходить обязательную сертификацию не требуется. К ним относятся:

  • средства без упаковки, не предназначенные для продажи в розничной сети;

  • субстанции, используемые для дальнейшего приготовления лекарств;

  • сыворотки и вакцины, не вошедшие в перечень препаратов, требующих сертификации в обязательном порядке.

Если производитель или продавец пренебрегает получением обязательного сертификата соответствия лекарственных препаратов, это влечёт за собой штрафы в крупном размере и конфискацию товара.

Информация, указываемая в сертификате качества лекарственных средств

Сертификат, выдаваемый на лекарственные средства, имеет оговоренную законом форму и ничем не отличается от аналогичного документа, оформляемого на другие товары.

В нем содержится следующая информация:

  • полное название препарата;

  • информация о производителе;

  • нормы, на соответствие которым проверялся препарат;

  • основание для выдачи (это может быть протокол испытаний или иные документы);

  • схема сертификации;

  • реквизиты сертификационного центра;

  • дата выдачи документа с указанием его номера регистрации, занесённого в единый реестр.

Остались сомнения?

Закажите расчёт стоимости,

и вы поймёте,

почему с нами нужно начать работать

уже сегодня!

Порядок проведения сертификации фармацевтической продукции

Процедура проведения мероприятия состоит из ряда этапов:

  1. Компания обращается в сертификационный центр, куда предоставляет пакет документов. Он включает в себя бумаги, подтверждающие легальность деятельности фирмы на территории государства.

  2. Заявка рассматривается специалистами центра, после чего принимается решение о возможности выдачи сертификата.

  3. Если решение положительное, выбирается схема сертификации.

  4. Берутся образцы для дальнейшего проведения испытаний.

  5. После исследований заполняется протокол, куда вносятся полученные данные.

  6. Результаты работы анализируются, на их основании принимается окончательное решение о выдаче документа в формате ГОСТ Р.

  7. Выдается сертификат, данные о нём вносятся в госреестр.

  8. Проводится периодический контроль за продукцией, прошедшей сертификацию.

Цены и сроки

Точная стоимость зависит от многих параметров: типа сертификата, срочности, набора имеющихся, документов и так далее... Наши менеджеры раcсчитают по бесплатному телефону 8 (800) 225-51-62 в бесплатном чате, либо ответят по оставленной заявке

Декларация таможенного союза
Цена
от 7 000 р.
Срок изготовления
от 1 дня
Заказать
Сертификат таможенного союза
Цена
от 20 000 р.
Срок изготовления
от 3-4 дней
Заказать
Сертификация соответствия ГОСТ
Цена
от 12 000 р.
Срок изготовления
от 1 дня
Заказать
Сертификат ИСО (ISO)
Цена
от 15 000 р.
Срок изготовления
от 1 дня
Заказать

Почему нам доверяют?

Срок получения от 1 дня!

Делаем процесс сертификации простым и удобным. Нашему клиенту достаточно озвучить задачу и мы приступаем к работе

57 типов сертификатов

В нашу группу входит большое количество органов по сертификации, которые имеют широкую область аккредитации

Работа по договору

Стоимость и сроки выполнения работ всегда прозрачны и понятны нашему клиенту

Выгодная цена

За счёт подбора индивидуальной схемы оказания услуг мы можем сократить стоимость и дать выгоду до 30%

Работаем по всей россии

Работаем со всеми государствами на территории РФ. Вы можете отправить образец продукции для испытаний нам в офис

Официальное оформление с занесением в реестр

Мы гарантируем, что все сертификаты, для которых предусмотрен гос. реестр будут занесены в данный реестр

Всегда на связи

Многоканальный номер телефона, связь по e-mail или через онлайн чат - все для вашего удобства!

Личный менеджер

За вами закрепляется личный менеджер! Наши специалисты будут держать Вас в курсе процесса и всегда ответят на любые ваши вопросы

С вами будут работать

Мария Пастухова
Мария Пастухова
Динара Шальверова
Динара Шальверова
Татьяна Непочатая
Татьяна Непочатая
Ольга Бондаренко
Ольга Бондаренко
Анастасия Вижевская
Анастасия Вижевская
Павел Ражев
Павел Ражев
Елена Опарина
Елена Опарина
Надежда Кириллова
Надежда Кириллова
Дарья Романова
Дарья Романова

Есть вопросы?

Свяжитесь с нами прямо сейчас

Некоторые из наших клиентов

Отзывы и благодарственные письма

Остались сомнения?

Закажите расчёт стоимости,

и вы поймёте,

почему с нами нужно начать работать

уже сегодня!